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- 公司简介 -

半岛·体育中国官方网(care-real)是一家医疗器械合同研究组织(CRO),主要业务为:

医疗器械全生命周期的临床评价;

医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。

公司专注于医疗器械临床研究与临床评价,包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。

公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域,并拥有众多的临床专家资源,以及成功经验。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。

半岛·体育是美凤力集团的成员,能够提供多国准入的法规服务。

- 服务范围 -

动物实验服务

动物实验机构选择
方案合规设计
协调手术专家
数据分析
编制实验报告

动物实验服务

动物实验机构选择
方案合规设计
协调手术专家
数据分析
编制实验报告

可用性测试

设计可用性测试方案
选择预期客户
协调测试前培训
测试全程质量管理

可用性测试

设计可用性测试方案
选择预期客户
协调测试前培训
测试全程质量管理

探索性 (可行性) 研究

设计方案
选择中心与研究者
伦理申请与立项
研究全过程质量管理

探索性 (可行性) 研究

设计方案
选择中心与研究者
伦理申请与立项
研究全过程质量管理
派遣研究助理

注册类临床研究(国际/国内)

研究设计   数据管理
方案布局   统计分析
中心筛选  CRC派遣
监查质控  独立稽查

注册类临床研究(国际/国内)

研究设计 数据管理
方案布局 统计分析
中心筛选 CRC派遣
监查质控 独立稽查

同品种临床评价

等同差异对比
文献检索
数据汇总
...

同品种临床评价

等同差异对比
文献检索
数据汇总
...

上市后临床研究与文章发表

附条件上市的临床研究
申办自主发起的上市后随访研究
产品申报境外注册的PMCF
中英文医学文章撰写与发表服务

上市后临床研究与文章发表

附条件上市的临床研究
申办自主发起的上市后随访研究
产品申报境外注册的PMCF
中英文医学文章撰写与发表服务

真实世界研究

辅助器械临床评价
推动器械开发与迭代
探索器械治疗新方向
...

真实世界研究

辅助器械临床评价
推动器械开发与迭代
探索器械治疗新方向
...

SMO

临床试验管理
受试者管理
各方协调与管理
研究文档管理

SMO

临床试验管理
受试者管理
各方协调与管理
研究文档管理

- 公司优势 -

丰富的行业经验:公司核心人员均具备15年以上CRO 工作经验
丰富的行业经验:公司核心人员均具备15年以上CRO 工作经验

执行案例

300+

团队数量

80+

服务客户

150+

行业经验

15年+

高效的项目管理:项目经理,均需通过美国PMI认证PMP, 具备强大的项目管理能力 .......
高效的项目管理:项目经理,均需通过美国PMI认证PMP, 具备强大的项目管理能力 .......

- 新闻中心 -

番禺创新科技园联手半岛·体育举办医疗器械产业链上下游对接会

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2024-04-01
3月29日下午,番禺创新科技园主办的医疗器械产业链上下游对接会在园区圆满举行,广东省科技企业孵化器协会产业服务专委...
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邀请函 半岛·体育中国官方网诚邀您参加第89届CMEF上海展会

邀请函 半岛·体育中国官方网诚邀您参加第89届CMEF上海展会

2024-03-28
半岛·体育中国官方网非常荣幸地宣布,我们将携手美凤力、普瑞克、壹领以及天之恒共同参加即将于4月11日至4月14日在上海举办的第...
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重磅 医疗器械可用性工程注审原则正式发布

重磅 医疗器械可用性工程注审原则正式发布

2024-03-22
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告(2024年第13号)
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国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号)

国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号)

2024-03-20
国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号)
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知识分享 临床试验异常值判定

知识分享 临床试验异常值判定

2024-03-15
知识分享 临床试验异常值判定-半岛·体育中国官方网
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知识分享 光电类医美医疗器械临床评价概述

知识分享 光电类医美医疗器械临床评价概述

2024-03-11
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知识分享 临床试验物资管理

知识分享 临床试验物资管理

2024-03-05
半岛·体育中国官方网 知识分享 临床试验物资管理
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半岛·体育中国官方网招聘 职等你来

半岛·体育中国官方网招聘 职等你来

2024-02-26
如果您对我们的企业招聘感兴趣,不妨点击关注我们的公众号,了解更多关于我们的职位信息和招聘流程。我们期待与您共同创造...
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好消息!半岛·体育商城小程序上线啦!

好消息!半岛·体育商城小程序上线啦!

2024-01-26
半岛·体育商城 一切为了更好的服务于客户! 如您正好有定制临床试验用品的需求, 欢迎您联系我们, 我们将竭诚为您服务!
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